固邦(阿仑膦酸钠片)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以预防髋部和脊柱骨折、治疗男性骨质疏松以增加骨量,以及治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松。天津医科大学总医院内分泌科采用阿仑膦酸钠加服碳酸钙片和维生素D,研究防治绝经后骨质疏松的疗效进行试验,结果表明阿仑膦酸钠有效降低骨吸收,其中NTx下降最明显,达75.7%。
国产阿仑膦酸钠防治绝经后骨质疏松症的疗效。
方法:56例50~74岁骨量减少或骨质疏松的绝经后妇女随机分为两组(每组28人),每日给予阿仑膦酸钠10 mg/d或安慰剂,两组均加服碳酸钙片和维生素D,治疗6个月.试验前后用双能X线吸收法检测腰椎和髋部的骨矿密度(bone mineral density,BMD),同时检测骨转换的生化指标。
临床试验结果表示,与治疗前相比,治疗组腰椎BMD平均增加5%(P<0.01),对照组各部位的BMD均下降(P<0.05);治疗组骨吸收指标和骨形成指标均降低,其中NTx下降最明显,近75.7%(P<0.001),而对照组却无显著性变化。
阿仑膦酸钠能降低绝经后妇女的骨转换,增加骨量。
随着社会进步与发展,人类对生活质量要求有所提高,防治骨质疏松逐渐成为老年人群保健的重要问题,尤其对绝经妇女人群,骨质疏松的预防与治疗已成为医学界所关注的焦点之一。目前常用的阿仑膦酸钠片有石家庄欧意药业出产的固邦,以及默沙东出产的福善美。
关于福善美(阿仑膦酸钠):
福善美是首个获得美国食品与药物管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)批准用于治疗绝经后骨质疏松症的双膦酸盐类药物,也是第一个被美国FDA批准用于治疗男性骨质疏松症的药物。福善美拥有多个A级的临床研究证实锁住骨流失,逆转骨松防骨折的疗效,如FOSIT(1年)、FIT(3~4年)、福善美的10年研究、FLEX(FIT研究延伸)等。在中国,福善美的应用也已长达10年。
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